Política de privacidad de la aplicación de ensayos clínicos del procesador

Fecha de entrada en vigencia: 3 de junio de 2022

Gracias por revisar nuestra Política de Privacidad de la Aplicación de Ensayos Clínicos del Procesador ("Política de Privacidad"). Medable, Inc. (colectivamente, "Medable", "nosotros", "nuestro" y "nos") proporciona una plataforma, aplicaciones web y móviles, y varios servicios de procesamiento en relación con los ensayos clínicos y la investigación para ayudar a resolver los desafíos sistémicos inherentes a dichos ensayos clínicos (colectivamente, la "App"). En nombre o bajo la dirección de los Patrocinadores o Centros (definidos más adelante), Medable puede procesar información personal y Datos del Sujeto (definidos más adelante) enviados a la App o recogidos a través de la App. 

Esta App ha sido creada por Medable para que la utilicen las personas que participan en uno o más proyectos de estudios de investigación clínica (cada uno de ellos un "Estudio") realizados o administrados por un patrocinador del Estudio o una organización de investigación clínica (colectivamente, el "Patrocinador") o un centro del Estudio ("Centro"). Antes de participar en un Estudio, se le pedirá que revise y firme un formulario de consentimiento informado (el "ICF"). El Patrocinador y el Centro del Estudio específicos se identifican en el ICF asociado. Debe consultar el ICF asociado al Estudio para obtener detalles sobre su Estudio específico. Medable se compromete a aplicar el nivel de cuidado adecuado en el tratamiento de la información y los datos personales que se nos confían. Esta Política de Privacidad explica cómo sus datos pueden ser procesados por Medable en relación con el Estudio en el que usted participa. El Patrocinador del Estudio o el Centro controla su información y datos personales. Medable actúa como procesador de datos para cada Patrocinador o Centro (en calidad de controlador de datos de dicho Patrocinador o Centro) con el fin de procesar la información y los datos personales de los participantes en cada Estudio a través de esta App. 

La presente Política de Privacidad está alojada en nuestro sitio web (www.medable.com) (el "Sitio Web"), y debe leerse conjuntamente con la Política de Privacidad de nuestro Sitio Web, que puede consultarse aquí


Fundamento para el procesamiento de la información personal

Medable procesa su información personal obtenida de la App para cumplir con sus obligaciones contractuales con el Patrocinador del Estudio específico o el Centro y para permitirles llevar a cabo y facilitar la realización del Estudio. Medable también puede procesar su información personal para realizar su inscripción y completar su registro en el Estudio, incluso cuando complete un ICF. En particular, Medable aloja la plataforma digital utilizada por dicho Patrocinador o Centro para llevar a cabo el Estudio. El Patrocinador trabaja en conjunto con el Centro del Estudio, donde usted puede asistir y participar en persona o virtualmente, con el fin de proporcionar (i) información personal (incluyendo, pero sin limitarse a los datos de salud) y (ii) el consentimiento para el procesamiento de su información y datos personales, incluidas la aceptación y la firma del ICF. 

No se le permite participar en ningún Estudio a menos que y hasta que haya firmado un ICF que proporcione su consentimiento informado para la recopilación y el uso de la información que se recogerá para el Estudio. Usted reconoce y acepta que el Patrocinador o el Centro del Estudio son responsables de garantizar todo el seguimiento apropiado y necesario del Estudio durante su duración. Si tiene alguna pregunta sobre el Estudio, el ICF o la información recopilada durante el Estudio, deberá ponerse en contacto directamente con el Patrocinador o el Centro del Estudio identificado en su ICF, según corresponda. 

Al descargar, acceder, ver o utilizar de cualquier otra forma la App, usted reconoce que (i) otorga su consentimiento expreso para que recopilemos y utilicemos su información de acuerdo con esta Política de Privacidad y nuestra Política de Privacidad de Medable, que puede consultar aquí; (ii) ha leído y comprende esta Política de Privacidad; y (iii) entiende cómo recopilamos, utilizamos y procesamos su información y datos personales. 


Recolección de información

En relación con cada Estudio, Medable recopila y procesa activamente información personal de usted cuando se registra para utilizar la App, responde a una comunicación de Medable, como un correo electrónico, o utiliza la App de cualquier otra manera. Usted puede proporcionar a través de la App (y nosotros podemos procesar) cierta información personal que puede incluir categorías sensibles o especiales de datos según se define en el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y según lo indicado por el Patrocinador del Estudio específico o el Centro. La información personal procesada variará en cada Estudio, pero puede incluir lo siguiente:

  • Datos de identidad: Como su nombre, fecha de nacimiento, sexo al nacer, etnia y raza.
  • Datos de contacto: Por ejemplo, su dirección de correo electrónico, número de teléfono, código postal.
  • Datos de salud: Por ejemplo, indicadores de salud, datos clínicos como parte del Estudio y cualquier otra información relevante sobre su salud y bienestar general.
  • Datos de sus dispositivos inteligentes: En su caso, sus datos se recogen durante el uso de la App en su dispositivo inteligente. Esta información se almacena en una infraestructura en la nube que cumple con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA).


La aplicación de Medable y los datos de los sujetos

Como parte de la plataforma, las aplicaciones y los servicios relacionados de Medable, los Patrocinadores del Estudio, los Centros y sus usuarios autorizados pueden introducir información proveniente de sus usuarios autorizados, empleados y sujetos del ensayo clínico o sobre ellos (colectivamente, "Datos del Sujeto"), en nuestros servidores.

No somos responsables del control del tratamiento de los Datos del Sujeto por parte de un Patrocinador o Centro. Cada Patrocinador y Centro tiene sus propias políticas respecto al uso y divulgación de información y datos personales. Nuestro uso de dichos datos está sujeto al acuerdo escrito de servicios entre Medable y el Patrocinador o Centro, pero en ningún caso implica la venta de sus datos. La principal responsabilidad de Medable en virtud de dicho acuerdo es la obligación de mantener los Datos del Sujeto seguros y protegidos. Para conocer la forma en que un Patrocinador o Centro en particular maneja su información personal y los Datos del Sujeto, le recomendamos que lea la declaración de privacidad de ese Patrocinador o Centro o que se comunique con ellos directamente.

Medable no tiene control ni propiedad de los Datos del Sujeto. Por favor, dirija cualquier pregunta relacionada con los Datos del Sujeto al Patrocinador o al Centro que recoge su información en el marco del Estudio a través de la App.


Uso de la información

Alojamos su información personal (incluidos los Datos del Sujeto) en nuestros sistemas (lo que puede implicar su almacenamiento en una infraestructura en la nube que cumpla con la HIPAA y la delegación de ciertos procesos a subprocesadores) para que el Patrocinador o el Centro puedan realizar el Estudio con la información.

Podemos anonimizar y agregar la información personal para los fines del Estudio y para mantener nuestra plataforma y servicios. Los datos agregados son información que se ha combinado con la de otros usuarios y se ha analizado o evaluado en su conjunto, de manera que no se puede identificar razonablemente a ninguna persona concreta. La información anonimizada es aquella que ha sido despojada de sus identificadores, como su nombre, información de contacto y cualquier otro dato de identificación, de manera que no se le pueda identificar razonablemente como individuo. Podemos utilizar esta información anonimizada y agregada para llevar a cabo pruebas de diagnóstico para garantizar que la App funciona correctamente de vez en cuando o para investigar cualquier problema que surja del uso o el rendimiento de la App en relación con un Estudio.

Condiciones de privacidad específicas del RGPD

Si procesamos sus datos personales en el contexto de las actividades de nuestros establecimientos en el Espacio Económico Europeo (EEE) o el Reino Unido (RU), o comercializamos intencionadamente nuestros productos para usted como individuo si reside en el EEE o el RU, pueden aplicarse términos adicionales del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) sobre cómo recopilamos, procesamos y utilizamos sus datos personales (tal como se define en el RGPD). Dichos términos pueden verse en la Declaración de Privacidad general de Medable y se incorporan a esta Política de Privacidad.  


Recopilación automática de información 

Podemos recopilar automáticamente cierta información cuando usted visita o utiliza la App o visita nuestro Centro (incluso la visualización de esta Política de Privacidad). En la Política de Privacidad de nuestro Sitio Web, que puede consultarse aquí se ofrece más información sobre cómo se puede recopilar dicha información al utilizar esta App.

Cómo y cuándo compartimos información con terceros 

Podemos compartir información con el Patrocinador del Estudio y el Centro y podemos compartir su información personal (incluidos los Datos del Sujeto) con los proveedores de servicios (incluidos, entre otros, los subprocesadores) que nos ayudan en nuestras operaciones comerciales. También podemos compartir información cuando lo exija la ley o para cumplir con cualquier ley, reglamento, citación, solicitud gubernamental u otro proceso legal aplicable. También podemos compartir información con terceros, incluidas las fuerzas de seguridad, para proteger nuestro Sitio Web, la App y para hacer cumplir nuestras Condiciones de Uso. También nos reservamos el derecho de compartir la información que recopilamos con nuestras subsidiarias y filiales y con cualquier propietario posterior en caso de fusión, consolidación, venta de nuestros activos u otro cambio en nuestro negocio, con sujeción a nuestros acuerdos con el Patrocinador, el Centro y su ICF. 


Actualización de su información 

El Patrocinador del Estudio o el Centro controlan su información. Para ejercer sus derechos, comuníquese directamente con el Patrocinador del Estudio o el Centro. En circunstancias limitadas, esta App puede permitirle actualizar cierta información que recopilamos de usted, como la información de contacto que proporciona cuando se registra en una cuenta. Sin embargo, Medable solo podrá actualizar su información por indicación del Patrocinador o del Centro. Puede solicitar una actualización de su información llenando el formulario web que se encuentra aquí y Medable enviará la solicitud al Patrocinador o al Centro para su actualización.

Los usuarios del EEE y del RU pueden actualizar su información y ejercer otros derechos en virtud del RGPD (incluido el ejercicio de los derechos de supresión de datos, la portabilidad de datos, la objeción o la restricción del procesamiento y el ejercicio de una solicitud de acceso del sujeto) comunicándose con el Patrocinador del Estudio o el Centro (según corresponda) como responsable del tratamiento de datos. 


Sus derechos de privacidad en California

Si usted es residente en California, la legislación de este estado puede proporcionarle derechos adicionales en relación con el uso que el Patrocinador o el Centro hacen de su información y datos personales. En determinadas circunstancias, de acuerdo con la legislación de California, usted tiene derecho a solicitar ciertos detalles sobre las categorías de información personal recopilada, cómo se comparten ciertos tipos de información con terceros y con qué fines empresariales/comerciales.

De acuerdo con la Ley de Privacidad del Consumidor de California ("CCPA"), Medable es un proveedor de servicios para el Patrocinador o el Centro del Estudio. Para obtener más información sobre sus derechos de privacidad en California, visite el Sitio Web o la Política de Privacidad del Patrocinador o del Centro correspondiente, o comuníquese directamente con el Patrocinador o el Centro.


Seguridad de la información

Medable cuenta con procedimientos físicos, electrónicos y organizativos para salvaguardar y asegurar los datos personales (incluidos los Datos del Sujeto) almacenados en sus sistemas. Medable utiliza encriptación, cortafuegos, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los datos de pérdidas, usos indebidos, accesos no autorizados, divulgación, alteración y destrucción. El acceso a las instalaciones de Medable se controla mediante una combinación de controles técnicos y físicos. Medable mantiene un plan de recuperación de desastres y un plan de copias de seguridad del sistema en caso de que sus sistemas resulten dañados o destruidos. Todos los empleados reciben formación sobre seguridad y se les exige anualmente que revisen y comprendan las normas globales de protección de datos aplicables a Medable.


Cambios/Actualizaciones

Nos reservamos el derecho de cambiar, modificar, añadir o eliminar partes de esta Política de Privacidad de la App en cualquier momento, sin previo aviso. Cualquier versión actualizada de esta Política de Privacidad se mantendrá en la "Sección de Política de Privacidad" en la tienda de aplicaciones. Los cambios entran en vigencia en la fecha que aparece en la Política de Privacidad revisada de la App. Si usted utiliza la App después de un cambio en la Política de Privacidad de la App, se entenderá que su uso continuado indica que usted acepta y está de acuerdo con los cambios. En consecuencia, le recomendamos que revise la presente Política de Privacidad de la App con regularidad. Todos los cambios se ajustarán a la legislación aplicable y a su ICF. 


Información de contacto

Si tiene alguna pregunta o duda sobre el modo en que Medable procesa y utiliza su información personal (incluidos los Datos del Sujeto), envíela aquí

Si usted es residente en Estados Unidos, envíe su correo a la siguiente dirección:

Medable Inc.

Privacy Office

Attn: Data Protection Officer

525 University Ave, Ste A70

Palo Alto, CA 94301 USA

Email: privacy@medable.com 


Si usted es residente del Reino Unido, envíe su correo a la siguiente dirección:

Medable’s Article 27 Representative for the United Kingdom

Lionheart Squared Limited

Attn: Data Privacy

17 Glasshouse Studios

Fryern Court Road 

Fordingbridge 

Hampshire, SP6 1QX

United Kingdom

Email: Medable@LionheartSquared.co.uk


Si usted es residente de la Unión Europea, envíe su correo a la siguiente dirección:


Medable’s Article 27 Representative for the European Union

Squared (Europe) Ltd.

2 Pembroke House

Upper Pembroke Street 28-32

Dublin, D02 EK84

Republic of Ireland

Email: Medable@LionheartSquared.eu